< Back
CERTIFICADO INTERNACIONAL DE GARANTIA GMP
La garantía de calidad Plum Flower reside, en parte, en la excepcional calidad de sus fabricantes.
Todos nuestros fabricantes poseen el sello de garantia de calidad GMP (Good Manufacturing Practice) otorgado por la autoridad australiana de productos terapeuticos. Este sello certifica que tanto los centros como los métodos de producción han sido sometidos a un control de calidad completo y certifican que cumplen son sus exigentes requisitos.
Los estandares de calidad australianos se encuentran entre los mas altos del mundo y los productos de hierbas estan sometidos a la misma regulación que las sustancias farmaceuticas.
Las normas cambian de un pais a otro, en Australia, el proceso de certificación incluye todas las etapas desde los campos de cultivo, edificios y equipamientos hasta la capacitación del personal, el saneamiento o la higiene e incluso la calidad del agua y del aire, sin olvidar la esterilización y la fabricación propiamente dicha. Todos estos puntos son revisados.
Todos nuestros fabricantes han recibido la etiqueta GMP y se encuentran no solo entre los mejores de China sino de todo el mundo.
CRITERIOS DE CONTROL DE CALIDAD
Cada fabrica poseedora del sello de calidad GMP tiene su propio laboratorio el cual realiza diferentes analisis encuadrados en el plan de calidad exigido.
Cada lote de hierbas es controlado antes, durante y despues de la preparación con analisis quimicos tales como TLC (cromotografía en capa fina) o HPLC ( cromotografía líquida de alto rendimiento) probando la capacidad potencial de las plantas segun sus sustancias activas.
Los resultados de los controles sobre metales pesados y contaminación microbiana son especificados en cada lote.
Asi las normas impuestas por Plum Flower son mas duras y estrictas que las contempladas por las autoridades de EE.UU. en este ambito.
A la vez que estas pruebas internas una muestra de cada lote es enviada a laboratorios externos para un contra-analisis, para asegurar que nuestros criterios de pureza sean cumplidos.
Por último,cuando los productos llegan a los EE.UU. son sometidos asimismo a un control de la agencia norteamericana del medicamento FDA. Esta es la garantía final de la calidad de productos Plum Flower.